Bioréacteurs en acier inoxydable 316L
et équipements auxiliaires
Systèmes en acier inoxydable 316L stérilisables in situ, de 30 L à plus de 1 000 L de volume total : la série BioSIP pour la R&D, la série BioFerm pour le pilote et la production, et des installations sur mesure pour la grande échelle.
Série BioSIP
Bioréacteur en acier inoxydable pour la recherche et le développement.
Série BioFerm
Bioréacteurs et fermenteurs stérilisables in situ pour le pilote et la production.
Bioréacteur sur mesure
Bioréacteurs et fermenteurs stérilisables in situ de grande échelle.
Biogaz
Bioréacteurs et fermenteurs en acier inoxydable 316L pour la recherche et le scale-up du biogaz, avec modules BIOBOX et GASBOX, certification ATEX et conformité PED.
Préparation des milieux
Cuves en acier inoxydable 316L pour la préparation aseptique de milieux et de tampons, avec agitateur magnétique, thermostatation par double enveloppe et CIP/SIP.
Systèmes SIP/CIP
Générateur de vapeur pure K4812 de 4, 8 et 12 kW et système CIP/SIP tout-en-un K1860 de 18 à 60 kW.
Conçu autour de votre procédé
La force de cette ligne n'est pas un catalogue de modèles : le système naît de vos spécifications. Géométrie de la cuve, agitation, aération, jeux de capteurs et logique d'automatisation sont définis à partir de votre URS et du procédé que vous devez porter en production.
Parlons de votre procédé →- Tout part de votre URS. Les spécifications de besoin utilisateur guident la conception — aucune configuration imposée par un catalogue.
- Du concept à l'essai de réception. Conception, fabrication, programmation de l'automatisation et FAT — 4 à 6 mois pour un projet standard.
- Construction en 316L. Soudage orbital automatisé, finition interne Ra ≤ 0,4 µm vérifiée, compatibilité SIP/CIP complète.
- Documentation fournie. Dossiers DQ/IQ/OQ/PQ et documentation GMP disponibles sur demande.
Sur quoi repose notre qualification fournisseur
Nous distinguons explicitement ce qui est certifié par un tiers, ce avec quoi le système est conçu et construit en conformité, et ce que nous pouvons fournir sur demande. Cette distinction compte lors de la qualification fournisseur et des audits.
Certifications détenues
- UL 508AArmoires de commande industrielles construites selon la norme UL 508A — dossier UL E554925, catégorie Industrial Control Panels. Les systèmes d'automatisation que nous livrons avec nos bioréacteurs entrent dans ce périmètre.
Conformité de conception et de fabrication
- Marquage CEDirective Machines 2006/42/CE.
- PED 2014/68/UEDirective Équipements sous pression, pour les cuves soumises à pression.
- ASME VIII Div. 1Code de construction des appareils à pression : dimensionnement, matériaux, soudage et essais.
- ASME BPENorme pour les équipements de bioprocédés : finition de surface, soudures, drainabilité.
- FDA 21 CFR Part 11Logiciel SCADA Bioflex™ : piste d'audit, signatures électroniques, intégrité des données.
Disponible sur demande
- DQ / IQ / OQ / PQDossiers complets de documentation de qualification.
- GMP / GLPDocumentation à l'appui des environnements réglementés.
- ATEX 2014/34/UEConception de systèmes pour atmosphères potentiellement explosives.
La certification UL est détenue par Vinci Life Science Applied Italia Srl et peut être vérifiée dans la base publique UL Product iQ à l'aide du numéro de dossier. Les organismes notifiés, les dates de validité et le périmètre d'application complet sont fournis avec la documentation du projet.
Documentation (PDF)
Documents techniques en PDF · téléchargeables sans inscription.
BioSIP, BioFerm et sur mesure comparés
Trois lignes en acier inoxydable stérilisables in situ, de la recherche et du développement à la grande échelle.
| Paramètre | BioSIP | BioFerm | Sur mesure |
|---|---|---|---|
| Utilisation | R&D | Pilote et production | Grande échelle |
| Volume total | 30 – 150 L | 200 – 1 000 L | > 1 000 L |
| Configurations | S et PLUS | S et PLUS | Selon spécification |
| Stérilisation | In situ (SIP) | In situ (SIP) | In situ (SIP) |
| CIP avec boule de lavage | En option (S) · inclus (PLUS) | En option (S) · inclus (PLUS) | Selon spécification |
| Logiciel | Bioflex™ + écran tactile 15,6″ | Bioflex™ + écran tactile 15,6″ | Bioflex™ |
Questions fréquentes
BioSIP est la série destinée à la recherche et au développement, avec des volumes totaux de 30 à 150 L ; BioFerm est la série pour l'échelle pilote et la production, de 200 à 1 000 L. Les deux existent dans les configurations S (base) et PLUS (complète). Au-delà de 1 000 L, les installations sont conçues sur mesure à partir de l'URS du client.
Oui. Les trois lignes sont stérilisables in situ (SIP). Le système CIP avec boule de lavage est inclus dans la configuration PLUS et disponible en option sur la S ; sur les installations sur mesure, il est défini dans le cahier des charges.
Les volumes totaux vont de 30 à 150 L pour BioSIP et de 200 à 1 000 L pour BioFerm ; au-delà de 1 000 L, les installations sont construites sur mesure. Les volumes spécifiques et les configurations de skids multi-cuves sont définis au cas par cas.
Les systèmes sont conçus et construits en conformité avec la directive Machines CE 2006/42/CE, la directive Équipements sous pression PED 2014/68/UE, le code ASME VIII Div. 1 et les normes ASME BPE. Le logiciel Bioflex™ est conforme à la FDA 21 CFR Part 11. Les armoires de commande industrielles sont construites selon la norme UL 508A. La documentation DQ/IQ/OQ/PQ et GMP est disponible sur demande.
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