Edelstahl-Bioreaktoren 316L
und Nebenaggregate
In situ sterilisierbare Anlagen aus Edelstahl 316L, von 30 L bis über 1.000 L Gesamtvolumen: die Serie BioSIP für F&E, die Serie BioFerm für Pilot und Produktion sowie Sonderanlagen für den großen Maßstab.
BioSIP-Serie
Edelstahl-Bioreaktor für Forschung und Entwicklung.
BioFerm-Serie
In-situ sterilisierbare Bioreaktoren und Fermenter für Pilot und Produktion.
Bioreaktor nach Maß
In-situ sterilisierbare Bioreaktoren und Fermenter im Großmaßstab.
Biogas
Bioreaktoren und Fermenter aus Edelstahl 316L für Biogasforschung und Scale-up, mit BIOBOX- und GASBOX-Modulen, ATEX-Zertifizierung und PED-Konformität.
Medienvorbereitung
Tanks aus Edelstahl 316L für die aseptische Zubereitung von Medien und Puffern, mit Magnetrührwerk, Mantel-Temperierung und CIP/SIP.
SIP/CIP-Systeme
Reindampferzeuger K4812 mit 4, 8 und 12 kW und All-in-one-CIP/SIP-System K1860 von 18 bis 60 kW.
Um Ihren Prozess herum gebaut
Die Stärke dieser Linie ist keine Modellliste: die Anlage entsteht aus Ihren Spezifikationen. Bioreaktorgeometrie, Rührung, Sparging, Sensorik und Automatisierungslogik werden alle aus Ihrem URS und aus dem Prozess abgeleitet, den Sie in die Produktion bringen müssen.
Sprechen wir über Ihren Prozess →- Es beginnt mit Ihrer URS. Die Anwenderanforderungen steuern die Auslegung — keine vom Katalog vorgegebene Konfiguration.
- Vom Konzept bis zur Abnahmeprüfung. Auslegung, Fertigung, Automatisierungsprogrammierung und FAT — 4–6 Monate für ein Standardprojekt.
- Ausführung in 316L. Automatisiertes Orbitalschweißen, geprüfte Innenoberfläche Ra ≤ 0,4 µm, vollständige SIP/CIP-Eignung.
- Dokumentation im Lieferumfang. DQ/IQ/OQ/PQ-Pakete und GMP-Dokumentation auf Anfrage verfügbar.
Worauf unsere Lieferantenqualifizierung beruht
Wir trennen ausdrücklich, was von Dritten zertifiziert ist, womit die Anlage konform ausgelegt und gebaut wird und was wir auf Anfrage liefern können. Diese Unterscheidung ist bei der Lieferantenqualifizierung und bei Audits entscheidend.
Vorliegende Zertifizierungen
- UL 508AIndustrielle Schaltschränke nach UL 508A — UL-Akte E554925, Kategorie Industrial Control Panels. Die Automatisierungssysteme, die wir mit unseren Bioreaktoren liefern, fallen in diesen Geltungsbereich.
Konformität von Konstruktion & Bau
- CE-KennzeichnungMaschinenrichtlinie 2006/42/EG.
- PED 2014/68/EUDruckgeräterichtlinie, für druckbeaufschlagte Bioreaktoren.
- ASME VIII Div. 1Bauvorschrift für Druckbehälter: Dimensionierung, Werkstoffe, Schweißen und Prüfung.
- ASME BPENorm für Bioprozessanlagen: Oberflächengüte, Schweißnähte, Entleerbarkeit.
- FDA 21 CFR Part 11Bioflex™-SCADA-Software: Audit Trail, elektronische Signaturen, Datenintegrität.
Auf Anfrage verfügbar
- DQ / IQ / OQ / PQVollständige Qualifizierungsdokumentationspakete.
- GMP / GLPDokumentation zur Unterstützung regulierter Umgebungen.
- ATEX 2014/34/EUKonstruktion von Systemen für explosionsgefährdete Bereiche.
Die UL-Zertifizierung wird von Vinci Life Science Applied Italia Srl gehalten und kann in der öffentlichen Datenbank UL Product iQ anhand der Aktennummer überprüft werden. Benannte Stellen, Gültigkeitsdaten und der vollständige Anwendungsbereich werden in der Projektdokumentation angegeben.
Dokumentation (PDF)
Technische Dokumente als PDF · Download ohne Registrierung.
BioSIP, BioFerm und Sonderbau im Vergleich
Drei in situ sterilisierbare Edelstahllinien, von Forschung und Entwicklung bis zum großen Maßstab.
| Parameter | BioSIP | BioFerm | Maßgeschneidert |
|---|---|---|---|
| Einsatz | F&E | Pilot & Produktion | Großmaßstab |
| Gesamtvolumen | 30 – 150 L | 200 – 1.000 L | > 1.000 L |
| Konfigurationen | S und PLUS | S und PLUS | Nach Spezifikation |
| Sterilisation | In situ (SIP) | In situ (SIP) | In situ (SIP) |
| CIP mit Sprühkugel | Optional (S) · inklusive (PLUS) | Optional (S) · inklusive (PLUS) | Nach Spezifikation |
| Software | Bioflex™ + 15,6″-Touchscreen | Bioflex™ + 15,6″-Touchscreen | Bioflex™ |
Häufige Fragen
BioSIP ist die Serie für Forschung und Entwicklung mit Gesamtvolumina von 30 bis 150 L; BioFerm ist die Serie für Pilotmaßstab und Produktion, von 200 bis 1.000 L. Beide gibt es in den Konfigurationen S (Basis) und PLUS (voll). Über 1.000 L werden die Anlagen nach Maß aus dem URS des Kunden entworfen.
Ja. Alle drei Linien sind in situ sterilisierbar (SIP). Das CIP-System mit Sprühkugel ist in der Konfiguration PLUS enthalten und bei der S als Option verfügbar; bei Sonderanlagen wird es in der Spezifikation festgelegt.
Die Gesamtvolumina reichen von 30 bis 150 L bei BioSIP und von 200 bis 1.000 L bei BioFerm; über 1.000 L werden die Anlagen nach Maß gebaut. Sondervolumina und Skid-Konfigurationen mit mehreren Bioreaktoren werden fallweise festgelegt.
Die Anlagen werden konform zur CE-Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, zur Druckgeräterichtlinie PED 2014/68/EU, zum Code ASME VIII Div. 1 und zu den ASME-BPE-Normen ausgelegt und gebaut. Die Bioflex™-Software ist konform zu FDA 21 CFR Part 11. Industrielle Schaltschränke werden nach UL 508A gebaut. DQ/IQ/OQ/PQ- und GMP-Dokumentation ist auf Anfrage verfügbar.
Innovative Lösungen
für Ihre Bioprozesse
Erzählen Sie uns von Ihrer Anwendung: unser Team antwortet innerhalb von 24 Stunden.
