Bioreaktorer i rustfritt stål 316L
og hjelpeutstyr
Anlegg i rustfritt stål 316L som kan steriliseres in situ, fra 30 L til over 1 000 L totalvolum: BioSIP-serien for FoU, BioFerm-serien for pilot og produksjon, og spesialtilpassede anlegg for stor skala.
BioSIP-serien
Bioreaktor i rustfritt stål for forskning og utvikling.
BioFerm-serien
In-situ steriliserbare bioreaktorer og fermentorer for pilot og produksjon.
Bioreaktor etter mål
In-situ steriliserbare bioreaktorer og fermentorer i stor skala.
Biogass
Bioreaktorer og fermentorer i rustfritt stål 316L for biogassforskning og oppskalering, med BIOBOX- og GASBOX-moduler, ATEX-sertifisering og PED-samsvar.
Mediefremstilling
Tanker i rustfritt stål 316L for aseptisk tilberedning av medier og buffere, med magnetomrører, kappetemperering og CIP/SIP.
SIP/CIP-systemer
Generator for ren damp K4812 med 4, 8 og 12 kW og alt-i-ett CIP/SIP-system K1860 fra 18 til 60 kW.
Bygget rundt din prosess
Styrken i denne linjen er ikke en modelliste: anlegget oppstår fra dine spesifikasjoner. Bioreaktorgeometri, omrøring, sparging, sensoroppsett og automasjonslogikk defineres alle ut fra din URS og prosessen du skal ta i produksjon.
La oss snakke om prosessen din →- Det starter med din URS. Brukerkravspesifikasjonene styrer konstruksjonen — ingen konfigurasjon påtvunget av en katalog.
- Fra konsept til akseptansetest. Konstruksjon, produksjon, automasjonsprogrammering og FAT — 4–6 måneder for et standardprosjekt.
- Utførelse i 316L. Automatisert orbitalsveising, verifisert innvendig finish Ra ≤ 0,4 µm, full SIP/CIP-kompatibilitet.
- Dokumentasjon medfølger. DQ/IQ/OQ/PQ-pakker og GMP-dokumentasjon tilgjengelig på forespørsel.
Hva vår leverandørkvalifisering bygger på
Vi skiller eksplisitt mellom det som er sertifisert av tredjepart, det anlegget er konstruert og bygget i samsvar med, og det vi kan levere på forespørsel. Dette skillet har betydning ved leverandørkvalifisering og revisjoner.
Sertifiseringer vi har
- UL 508AIndustrielle styretavler bygget etter UL 508A-standarden — UL-fil E554925, kategorien Industrial Control Panels. Automasjonssystemene vi leverer med bioreaktorene våre faller inn under dette omfanget.
Samsvar i konstruksjon og bygging
- CE-merkingMaskindirektivet 2006/42/EF.
- PED 2014/68/EUTrykkutstyrsdirektivet, for trykksatte bioreaktorer.
- ASME VIII Div. 1Konstruksjonskode for trykkbeholdere: dimensjonering, materialer, sveising og testing.
- ASME BPEStandard for bioprosessutstyr: overflatefinish, sveiser, dreneringsevne.
- FDA 21 CFR Part 11Bioflex™ SCADA-programvare: revisjonsspor, elektroniske signaturer, dataintegritet.
Tilgjengelig på forespørsel
- DQ / IQ / OQ / PQKomplette pakker med kvalifiseringsdokumentasjon.
- GMP / GLPDokumentasjon som støtter regulerte miljøer.
- ATEX 2014/34/EUDesign av systemer for potensielt eksplosive atmosfærer.
UL-sertifiseringen eies av Vinci Life Science Applied Italia Srl og kan verifiseres i den offentlige databasen UL Product iQ ved hjelp av filnummeret. Tekniske kontrollorgan, gyldighetsdatoer og det fullstendige anvendelsesområdet oppgis i prosjektdokumentasjonen.
Dokumentasjon (PDF)
Tekniske dokumenter i PDF · lastes ned uten registrering.
Sammenligning av BioSIP, BioFerm og spesialløsninger
Tre linjer i rustfritt stål som kan steriliseres in situ, fra forskning og utvikling til stor skala.
| Parameter | BioSIP | BioFerm | Skreddersydd |
|---|---|---|---|
| Bruk | FoU | Pilot & produksjon | Stor skala |
| Totalvolum | 30 – 150 L | 200 – 1 000 L | > 1 000 L |
| Konfigurasjoner | S og PLUS | S og PLUS | Etter spesifikasjon |
| Sterilisering | In situ (SIP) | In situ (SIP) | In situ (SIP) |
| CIP med spraykule | Tilvalg (S) · inkludert (PLUS) | Tilvalg (S) · inkludert (PLUS) | Etter spesifikasjon |
| Programvare | Bioflex™ + 15,6″ berøringsskjerm | Bioflex™ + 15,6″ berøringsskjerm | Bioflex™ |
Ofte stilte spørsmål
BioSIP er serien for forskning og utvikling, med totalvolum fra 30 til 150 L; BioFerm er serien for pilotskala og produksjon, fra 200 til 1 000 L. Begge finnes i konfigurasjonene S (basis) og PLUS (full). Over 1 000 L konstrueres anleggene etter mål ut fra kundens URS.
Ja. Alle tre linjene kan steriliseres in situ (SIP). CIP-systemet med spraykule er inkludert i PLUS-konfigurasjonen og tilgjengelig som tilvalg på S; på spesialanlegg defineres det i spesifikasjonen.
Totalvolumene går fra 30 til 150 L for BioSIP og fra 200 til 1 000 L for BioFerm; over 1 000 L bygges anleggene etter mål. Spesialvolum og skid-konfigurasjoner med flere bioreaktorer defineres fra sak til sak.
Anleggene konstrueres og bygges i samsvar med CE-maskindirektivet 2006/42/EF, trykkutstyrsdirektivet PED 2014/68/EU, koden ASME VIII Div. 1 og ASME BPE-standardene. Bioflex™-programvaren er i samsvar med FDA 21 CFR Part 11. Industrielle styretavler bygges etter UL 508A-standarden. DQ/IQ/OQ/PQ- og GMP-dokumentasjon er tilgjengelig på forespørsel.
Innovative løsninger
for bioprosessene dine
Fortell oss om anvendelsen din: teamet vårt svarer innen 24 timer.
