Dyrking av pattedyrceller
Bioreaktorer med lav skjærkraft og høy styring for pattedyrceller — glass på benken for innsyn og utvikling, rustfritt stål for GMP-produksjon — fra monoklonale antistoffer til virale vektorer.
Utfordringen
Pattedyrceller er ryggraden i moderne biofarmasi: monoklonale antistoffer, rekombinante proteiner, celleterapier og virale vektorer. De er også skjøre — følsomme for skjærpåkjenning og for svingninger i oppløste gasser og pH. I en omrørt tank er hovedkildene til skjærskade den energirike impellersonen, brudd av gassbobler og høy gassinnløpshastighet ved spargeren [1]. Selv om CHO-linjer er relativt robuste, reduserer høye energidissipasjonsrater produktiviteten målbart: en studie rapporterer ~25 % lavere spesifikk mAb-produktivitet ved ε = 0,4 W/kg mot 0,01 W/kg [1].
Prosessen må derfor overføre nok oksygen og blande homogent mens den holder hydromekanisk påkjenning lav — og gjøre det repeterbart når kulturen skaleres fra en laboratoriebioreaktor til en produksjonstank.
Fra FoU til produksjon i full skala: VINCI-teknologien støtter skaleringen din med omrørte systemer i glass, engangs og rustfritt stål
Omrørte bioreaktorer med lav turbulens, impellere dimensjonert for minimal skjærkraft, mild lufting og avansert gasstyring — i glass for FoU og i rustfritt stål for produksjon.
- Glass til FoU, stål til produksjon. Gjennomsiktige glassbioreaktorer på benk gir direkte prosessinnsyn for utvikling og små volumer; rustfritt stål 316L gir SIP-sterilisering, trykklasse og holdbarhet som GMP-produksjon krever.
- Omrøring med lav skjærkraft. Skråstilte og marine-impellere for homogen blanding uten å skade cellene.
- Microsparger & overflatelufting. Modulert oksygenoverføring med kontrollert skumdannelse.
- Perfusjonsmodus + Bioflex™. Kultur med høy celletetthet med celleretensjon og kontinuerlig medieutveksling, under automatisert oppskriftsstyring i samsvar med FDA 21 CFR Part 11.
Fra forskning til produksjon, én plattform
De samme parametrene og Bioflex™-oppskriftene tar deg fra benk til industriell skala og reduserer overføringsrisikoen mellom trinnene.
In-situ steriliserbare bioreaktorer og fermentorer for FoU
BioSIP-serien.
Se systemet →
In-situ steriliserbare bioreaktorer og fermentorer for pilot og produksjon
BioFerm-serien.
Se systemet →
In-situ steriliserbare bioreaktorer og fermentorer i stor skala
Bioreaktorer etter mål.
Se systemet →Ytelsesmålinger
Tallene nedenfor er litteratur- og industrireferanser — ikke resultater fra VINCI eller kundene.
- Skjærkrefter påvirker utbyttet direkte. Den spesifikke mAb-produktiviteten falt omtrent 25 % ved høy energidissipasjon (0,4 mot 0,01 W/kg), noe som kvantifiserer hvorfor lav-skjær-design betyr noe [1].
- Forutsigbar skalering. Å bruke volumetrisk effekttilførsel som skaleringskriterium reproduserer dyrkingsbetingelsene over tre størrelsesordener, fra mikroplate til omrørt tank [2][3].
- Perfusjon for høy tetthet. Perfusjon muliggjør kultur med høy celletetthet og kontinuerlig medieutveksling; omrørte tanker viser høy spesifikk antistoffproduksjon i midtre og sene faser [2].
Vitenskapelige kilder
- Analysis of cell lysis / shear damage — shake tube vs stirred-tank perfusion CHO cultures (PMC)
- Scale-up of CHO cell cultures: from 96-well plates to stirred tank reactors across three orders of magnitude — Journal of Biological Engineering (PMC)
- Scale-up of a monoclonal antibody CHO fed-batch in stirred-tank bioreactors: hydrodynamic conditions and feeding regimen (PMC)
La oss snakke om prosessen din
Fortell oss om anvendelsen din: ingeniørteamet vårt svarer innen 24 timer.
Ofte stilte spørsmål
To systemer, på samme løp. Utviklingen bruker benkglass, som gir direkte innsyn i kulturen; GMP-produksjonen går over til rustfritt stål. I begge er oppsettet for CHO og HEK293 bygd rundt lave skjærkrefter: pitched-blade- og marine-omrørere, mikrosparger og overflatelufting, samt perfusjonsmodus der høy celletetthet kreves.
Pattedyrceller har ingen stiv cellevegg, så skjærkreftene må begrenses på to fronter: omrøring og bobler. Ved omrøring blander pitched-blade- og marine-omrørere homogent ved moderat hastighet. Ved lufting kombineres mikrosparger og overflatelufting, med skummet under kontroll, for å regulere oksygenoverføringen uten å utsette cellene for bobler som brister.