Odling av däggdjursceller
Bioreaktorer med låg skjuvning och hög styrning för däggdjursceller — glas på bänken för insyn och utveckling, rostfritt stål för GMP-produktion — från monoklonala antikroppar till virala vektorer.
Utmaningen
Däggdjursceller är ryggraden i modern biofarmaci: monoklonala antikroppar, rekombinanta proteiner, cellterapier och virala vektorer. De är också ömtåliga — känsliga för skjuvspänning och för variationer i lösta gaser och pH. I en omrörd tank är de främsta källorna till skjuvskada impellerns energirika zon, gasbubblors brott och hög gasinloppshastighet vid spargern [1]. Även om CHO-linjer är relativt robusta minskar höga energidissipationshastigheter produktiviteten mätbart: en studie rapporterar ~25 % lägre specifik mAb-produktivitet vid ε = 0,4 W/kg jämfört med 0,01 W/kg [1].
Processen måste därför överföra tillräckligt med syre och blanda homogent samtidigt som den håller den hydromekaniska påkänningen låg — och göra det repeterbart när kulturen skalas från en laboratoriebioreaktor till en produktionstank.
Från FoU till produktion i full skala: VINCI-tekniken stöder din uppskalning med omrörda system i glas, engångs och rostfritt stål
Omrörda bioreaktorer med låg turbulens, impellrar dimensionerade för minimal skjuvning, mild luftning och avancerad gasstyrning — i glas för FoU och i rostfritt stål för produktion.
- Glas för FoU, stål för produktion. Transparenta glasbioreaktorer på bänk ger direkt processinsyn för utveckling och små volymer; rostfritt stål 316L ger SIP-sterilisering, tryckklass och hållbarhet som GMP-tillverkning kräver.
- Omrörning med låg skjuvning. Snedställda och marine-impellrar för homogen blandning utan att skada cellerna.
- Microsparger & ytluftning. Modulerad syreöverföring med kontrollerad skumbildning.
- Perfusionsläge + Bioflex™. Odling med hög celltäthet med cellretention och kontinuerligt mediebyte, under automatiserad receptstyrning enligt FDA 21 CFR Part 11.
Från forskning till produktion, en plattform
Samma parametrar och Bioflex™-recept tar dig från bänk till industriell skala och minskar överföringsrisken mellan stegen.
In situ-steriliserbara bioreaktorer och fermentorer för FoU
BioSIP-serien.
Se systemet →
In situ-steriliserbara bioreaktorer och fermentorer för pilot och produktion
BioFerm-serien.
Se systemet →
In situ-steriliserbara bioreaktorer och fermentorer i stor skala
Skräddarsydda bioreaktorer.
Se systemet →Prestandavärden
Siffrorna nedan är litteratur- och industrireferenser — inte resultat från VINCI eller dess kunder.
- Skjuvning påverkar utbytet direkt. Den specifika mAb-produktiviteten föll omkring 25 % vid hög energidissipation (0,4 mot 0,01 W/kg), vilket kvantifierar varför lågskjuvningsdesign spelar roll [1].
- Förutsägbar uppskalning. Att använda volumetrisk effekttillförsel som uppskalningskriterium återger odlingsbetingelserna över tre storleksordningar, från mikroplatta till omrörd tank [2][3].
- Perfusion för hög täthet. Perfusion möjliggör odling med hög celltäthet och kontinuerligt mediebyte; omrörda tankar visar hög specifik antikroppsproduktion i mellan- och senfaser [2].
Vetenskapliga källor
- Analysis of cell lysis / shear damage — shake tube vs stirred-tank perfusion CHO cultures (PMC)
- Scale-up of CHO cell cultures: from 96-well plates to stirred tank reactors across three orders of magnitude — Journal of Biological Engineering (PMC)
- Scale-up of a monoclonal antibody CHO fed-batch in stirred-tank bioreactors: hydrodynamic conditions and feeding regimen (PMC)
Låt oss tala om din process
Berätta om din tillämpning: vårt ingenjörsteam svarar inom 24 timmar.
Vanliga frågor
Två system, längs samma väg. Utvecklingen använder bänkglas, som ger direkt insyn i kulturen; GMP-produktionen går över till rostfritt stål. I båda är uppsättningen för CHO och HEK293 byggd kring låg skjuvning: pitched-blade- och marine-omrörare, mikrosparger och ytluftning, samt perfusionsläge där hög celltäthet krävs.
Däggdjursceller saknar styv cellvägg, så skjuvningen måste begränsas på två fronter: omrörning och bubblor. Vid omrörning blandar pitched-blade- och marine-omrörare homogent vid måttlig hastighet. Vid luftning kombineras mikrosparger och ytluftning, med skummet under kontroll, för att reglera syreöverföringen utan att utsätta cellerna för brustna bubblor.