Tehdas
Suunnittelu, valmistus ja testaus tapahtuvat samassa tehtaassa Cernobbiossa Italiassa. Puhelimeen vastaava näkee järjestelmänne piirustuksen, osaluettelon ja testausraportin.
Kun järjestelmä pysähtyy, kysymyksiä on vain yksi: kuka tulee ja kuinka pian. Näin Vinci-huolto toimii — etädiagnoosista paikan päällä käyntiin, alkuperäisvaraosista vastaanottotestaukseen ennen toimitusta.
Useimmat seisokit eivät vaadi matkustamista: ne ratkeavat katsomalla paneelia etänä. Ja kun paikan päällä tarvitaan kädet, reitti on määritelty jo etukäteen.
Huoltopyyntö avataan osoitteessa info@vincilsa.com tai numerossa +39 031 812 9077 ilmoittamalla järjestelmän malli, sarjanumero ja vuosi. Pyyntö menee sen rakentaneelle tiimille, ei puhelinkeskukseen.
Teidän luvallanne ja salattujen yhteyksien kautta teknikkomme näkevät bioreaktorin ohjauspaneelin reaaliajassa. Ohjelmistovirheet, kalibroinnin ryömiminen ja prosessipoikkeamat tunnistetaan ilman matkaa.
Kun vika on mekaaninen, paikalle tulee Vinci-teknikko tai alueenne valtuutettu kumppani. Vasteajat noudattavat sopimusta: Silverillä 5 työpäivän, Goldilla 48 tunnin ja Platinumilla 24 tunnin kuluessa.
Vasteajat, ennakoiva kunnossapito, IQ/OQ-kvalifiointi ja sertifioitu kalibrointi on määritelty kolmessa huoltosopimuksessa. Vertaa sopimuksia →
Suunnittelu, valmistus ja testaus tapahtuvat samassa tehtaassa Cernobbiossa Italiassa. Puhelimeen vastaava näkee järjestelmänne piirustuksen, osaluettelon ja testausraportin.
Italian ulkopuolella toimimme valtuutettujen kumppanien ja teknisten keskusten verkoston kautta. Heidät on koulutettu järjestelmiimme myyntiä, käyttöönottoa ja paikallista kunnossapitoa varten.
[DA CONFERMARE: elenco dei paesi e delle regioni coperte da un partner con tecnici formati, da pubblicare qui]
Käytämme yksinomaan alkuperäisiä Vinci-varaosia: nesteen kanssa kosketuksissa oleviin osiin USP Class VI -vaatimusten mukaisia materiaaleja. Tiivisteet, liukurengastiivisteet ja anturit pysyvät saatavilla järjestelmän koko eliniän.
[DA CONFERMARE: tempo di consegna standard di un ricambio a magazzino, e se esiste un kit di primo intervento consigliato]
Saat tietää alueenne vastuuhenkilön pyytämällä lähintä Vinci-yhteyshenkilöä. Etsi paikallinen asiantuntija →
Mikään järjestelmä ei lähde tehtaalta ennen kokoonpanoa ja testausta. Ne, jotka eivät pääse Cernobbioon, osallistuvat videoyhteydellä, ja jokainen koe ajetaan heidän nähtensä.
Järjestelmä kootaan tehtaallamme täydellisenä ja testataan ennalta sovitun pöytäkirjan mukaan: painekoe, säätöpiirit, hälytykset, sterilointisekvenssit ja ohjelmistotoiminnot. Allekirjoitettu raportti seuraa sitten toimitusta.
Etäosallistuminen on mahdollista: videoyhteys koetilasta, kamera mittalaitteisiin ja ohjauspaneeliin sekä samat allekirjoitukset pöytäkirjaan.
[DA CONFERMARE: durata tipica di un FAT, chi redige il protocollo, se la sessione da remoto viene registrata e consegnata]
Asennuksen jälkeen samat kokeet toistetaan teidän tiloissanne, teidän käyttöhyödykkeillänne ja henkilöstöllänne: siinä näkyy, kantavatko todellinen höyrynpaine, jäähdytysvesi ja paineilma prosessin.
Tähän vaiheeseen kiinnittyvät IQ ja OQ, kun järjestelmä on kvalifioitava GMP-käyttöön.
Jokainen järjestelmä lähtee pakattuna sitä odottavaa kuljetusta varten, käyttöohjeen ja vaatimustenmukaisuustodistusten kanssa. Toimitusta seuraavat asennus, käyttöönotto ja SAT.
[DA CONFERMARE: Incoterms abituali, tipo di imballo (cassa in legno trattato ISPM-15? atmosfera protetta?), chi segue le pratiche doganali, e se l’installazione è inclusa o quotata a parte]