Serie
BioFerm
Bioreattori e fermentatori sterilizzabili in situ per pilota e produzione
Bioreattore in acciaio inox per la scala pilota e la produzione. Due configurazioni, BioFerm S e BioFerm PLUS, con volumi totali da 200, 300, 500, 800 e 1.000 L.
Due configurazioni
Stessi volumi e stesso controllo Bioflex™: cambia il livello di automazione di sterilizzazione e valvole.
BioFerm S
La configurazione di base: valvole manuali per la sterilizzazione a vapore e per il fondo. CIP con spray-ball, skid su ruote e valvola di campionamento risterilizzabile sono opzionali.
BioFerm PLUS
Sterilizzazione a vapore e valvola di fondo automatiche, sistema CIP con spray-ball, dispositivo di sicurezza per sovrapressione, skid su ruote e valvola di campionamento risterilizzabile inclusi.
BioFerm S e BioFerm PLUS a confronto
Configurazione base dell’impianto. Volumi totali disponibili: 200 · 300 · 500 · 800 · 1.000 L.
✓ Incluso di serie + Opzionale disponibile come opzione
| Componente | BioFerm S (base) | BioFerm PLUS |
|---|---|---|
| Specifiche del bioreattore | ||
| Sparger su misura | + Opzionale | + Opzionale |
| Dispositivo di sicurezza per sovrapressione | + Opzionale | ✓ Incluso |
| Sistema di sollevamento del coperchio | + Opzionale | + Opzionale |
| Rapporto geometrico per batteri (H/D) 3:1 | ✓ Incluso | ✓ Incluso |
| Rapporto geometrico per cellule (H/D) 2:1 | ✓ Incluso | ✓ Incluso |
| Certificazione PED | ✓ Incluso | ✓ Incluso |
| Certificazione ASME | ✓ Incluso | ✓ Incluso |
| Skid su ruote (bioreattore e piping) | + Opzionale | ✓ Incluso |
| Piping, valvole e agitazione | ||
| Valvola manuale di sterilizzazione a vapore | ✓ Incluso | ✓ Incluso |
| Valvola automatica di sterilizzazione a vapore | Non disponibile | ✓ Incluso |
| Piping CIP e sistema spray-ball | + Opzionale | ✓ Incluso |
| Tenuta meccanica dall’alto | ✓ Incluso | ✓ Incluso |
| Doppia tenuta meccanica dal basso | + Opzionale | + Opzionale |
| Tenuta magnetica dal basso | + Opzionale | + Opzionale |
| Giranti Rushton (3) | ✓ Incluso | ✓ Incluso |
| Upgrade a giranti marine (3) | ✓ Incluso | ✓ Incluso |
| Girante su misura | Da definire | Da definire |
| Valvole e componenti di processo | ||
| Setto di inoculo risterilizzabile | ✓ 1 (incluso) | ✓ 1 (incluso) |
| Valvola di fondo manuale | ✓ Incluso | — |
| Valvola di fondo manuale risterilizzabile | + Opzionale | — |
| Valvola di fondo automatica risterilizzabile | Non disponibile | ✓ Incluso |
| Valvola di campionamento risterilizzabile (manuale / automatica) | + Opzionale | ✓ Incluso (manuale) |
| Kit componenti di processo standard* | ✓ Incluso | ✓ Incluso |
| Misura, controllo e automazione | ||
| Sistema gas (miscelazione e 2 MFC) | ✓ Incluso | ✓ Incluso |
| MFC aggiuntivo (1) | + Opzionale | + Opzionale |
| Pompe peristaltiche programmabili (4) | ✓ Incluso | ✓ Incluso |
| Pompa peristaltica aggiuntiva a velocità variabile | + Opzionale | + Opzionale |
| Pacchetto sonde standard (pH, DO, PT100, AF)** | ✓ Incluso | ✓ Incluso |
| Sonde avanzate (ORP, biomassa, conducibilità, livello) | Su richiesta | Su richiesta |
| Motore del mixer brushless | ✓ Incluso | ✓ Incluso |
| Software di controllo Bioflex™ e touch screen 15,6″ | ✓ Incluso | ✓ Incluso |
| Dispositivi ausiliari e utility | ||
| Bilancia / celle di carico (con kit staffe) | + Opzionale | + Opzionale |
| Analizzatore gas (CO₂ + O₂) con piping e filtro | + Opzionale | + Opzionale |
| Chiller | + Opzionale | + Opzionale |
| Generatore di vapore puro | + Opzionale | + Opzionale |
| Clip mobile per pompe | + Opzionale | + Opzionale |
| Qualifica e servizi | ||
| FAT (collaudo in fabbrica) | Da definire | Da definire |
| SAT (collaudo in sito) e avviamento | Da definire | Da definire |
| Pacchetto documentale IQ + OQ | Da definire | Da definire |
| Installazione e formazione | Non incluso | Non incluso |
* Il kit comprende: 1 alloggiamento inox con filtro per il gas di miscelazione, 1 condensatore del gas di scarico, 1 filtro in alloggiamento PC per il gas di scarico, 1 manometro del bioreattore, 1 valvola asettica automatica per lo sparger, 1 valvola asettica automatica per l’overlay, 5 valvole asettiche manuali per gli ingressi delle pompe peristaltiche, 1 manovuotometro.
** Sonde standard incluse: 1 pH, 1 DO, 2 PT100, 1 antischiuma (AF).
Soluzioni innovative
per i tuoi bioprocessi
Raccontaci la tua applicazione: il nostro team ti risponde entro 24 ore.
- Ogni sistema esce con dichiarazione di conformità e fascicolo tecnico secondo le direttive europee applicabili.
- I quadri di comando sono costruiti e certificati secondo lo standard statunitense per i quadri industriali — file UL E554925.
- I recipienti in pressione sono progettati e certificati secondo la direttiva europea quando il mercato di destinazione lo richiede.
- Per i mercati che lo richiedono i recipienti seguono il codice ASME VIII; finiture, saldature e collegamenti seguono la ASME BPE.
- Materiali, rugosità superficiale e disegno igienico sono pensati per ambienti GMP. La qualifica IQ/OQ dell’impianto installato è un nostro servizio.
- Il software Bioflex™ gestisce audit trail, firme elettroniche e controllo degli accessi come richiesto dalla norma FDA sui record elettronici.