Coltura di cellule di mammifero
Dalla produzione di anticorpi monoclonali con CHO ai vettori virali con HEK293: piattaforme progettate per l'ambiente a basso sforzo di taglio e ad alto controllo che le cellule di mammifero richiedono, dal laboratorio alla produzione GMP.
L'applicazione
Le cellule di mammifero sono la base della produzione biofarmaceutica moderna: anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, terapie cellulari e vettori virali per vaccini e terapia genica. Sono però cellule fragili, sensibili allo sforzo di taglio e alle variazioni di gas disciolti e pH.
I nostri bioreattori sono ingegnerizzati per riprodurre condizioni di coltura riproducibili e delicate, mantenendo pieno controllo su ossigeno disciolto, CO₂, pH e temperatura. Un'unica piattaforma SCADA Bioflex™ accompagna il processo da 0,5 L in R&S fino a 350 L+ in produzione.
Tecnologia coinvolta
Recipienti stirred-tank a bassa turbolenza con giranti dimensionate per minimizzare lo sforzo di taglio, abbinati a strategie di aerazione delicata e controllo avanzato dei gas.
- Agitazione a basso taglio. Giranti pitched-blade e marine per una miscelazione omogenea senza danneggiare le cellule.
- Microsparger & aerazione di superficie. Trasferimento di ossigeno modulabile con formazione di schiuma contenuta.
- Modalità perfusione. Colture ad alta densità cellulare con ritenzione cellulare e ricambio continuo del terreno.
- Controllo Bioflex™. Ricette automatizzate, audit trail e conformità FDA 21 CFR Part 11 su tutta la scala.
Dalla ricerca alla produzione, un’unica piattaforma
Gli stessi parametri e le stesse ricette Bioflex™ ti accompagnano dal banco alla scala industriale, riducendo i rischi di trasferimento tra gli stadi.
Biobook Compact
Screening e sviluppo iniziale a singolo recipiente da banco.
Vedi sistema →Biobook Twin
Studi in parallelo e ottimizzazione di processo su due recipienti.
Vedi sistema →Biosip
Trasferimento su acciaio inox 316L SIP/CIP a scala pilota.
Vedi sistema →Bioferm
Produzione industriale GMP con documentazione DQ/IQ/OQ/PQ.
Vedi sistema →Come un cliente ha portato un mAb dalla ricerca alla scala pilota
Range di scala su un'unica piattaforma
Titolo mAb target in fed-batch
Conformità dei dati
In questo spazio presenteremo il percorso reale di un cliente: l'esigenza iniziale, la configurazione del sistema scelta, i parametri di processo ottimizzati e i risultati ottenuti nel passaggio dal banco alla scala pilota.
Testo segnaposto — inseriremo dati quantitativi (titoli, vitalità cellulare, tempi di sviluppo) e una citazione del referente non appena il caso studio sarà approvato.
Parliamo del tuo processo
Raccontaci la tua applicazione: il nostro team di ingegneri ti risponde entro 24 ore.