Bioreattori in acciaio inox 316L
Bioreattori in acciaio inox 316L pronti SIP/CIP per fermentazione pilota e industriale — progettati per fermentazione microbica ad alte prestazioni, coltura cellulare e scalabilità in produzione GMP.
Serie Biosip
La serie Biosip è progettata per far avanzare la R&S. Dotata di software Bioflex™, gestisce fino a 16 sonde e 8 pompe peristaltiche per un controllo preciso del bioprocesso.
Serie Bioferm
Bioferm impiega un'ingegneria avanzata per facilitare il processo di fermentazione. Dotata di sensori all'avanguardia e procedure guidate di avvio per l'operatività immediata.
Documentazione (PDF)
Documenti tecnici in PDF (inglese).
Biosip vs Bioferm
Entrambi i sistemi usano acciaio inox 316L con piena capacità SIP/CIP. Le differenze principali sono scala, focus applicativo e ampiezza della documentazione GMP.
| Parametro | Biosip | Bioferm |
|---|---|---|
| Focus applicativo | R&S / scala pilota | Industriale / produzione GMP |
| Intervallo di volume | 10 – 50 L | 50 – 350 L+ |
| Sonde di processo | Fino a 16 | Fino a 16 |
| Controllori gas MFC | 8× | 8× |
| SIP / CIP | ✓ | ✓ |
| Finitura superficiale | Ra ≤ 0,4 µm | Ra ≤ 0,4 µm |
| Avvio guidato | — | Wizard ≤ 10 min |
| Documentazione GMP | Opzionale | Di serie (DQ/IQ/OQ/PQ) |
Domande frequenti
Il Biosip è progettato per bioprocesso R&S e su scala pilota con fino a 16 sonde e 8 controllori gas MFC per un controllo preciso. Il Bioferm è dedicato alla produzione industriale GMP con procedure guidate di avvio (pronto in meno di 10 minuti), maggiore capacità e finitura superficiale Ra ≤ 0,4 µm. Entrambi in acciaio inox 316L con piena compatibilità SIP/CIP.
Sì. Tutti i sistemi Biosip e Bioferm sono pienamente compatibili SIP (Steam-In-Place) e CIP (Clean-In-Place). Le sequenze di sterilizzazione automatizzate sono programmabili via software SCADA Bioflex™. La costruzione in 316L con finitura interna Ra ≤ 0,4 µm garantisce una validazione di pulizia efficiente.
Il Biosip copre volumi su scala pilota da circa 10 L a 50 L. La serie industriale Bioferm scala fino a 350 L e oltre per ambienti di produzione. Volumi personalizzati e configurazioni skid multi-recipiente disponibili tramite il servizio di ingegneria su misura.
Tutti i bioreattori in acciaio inox Vinci Biotechnologies sono conformi alla Direttiva Macchine CE, PED 2014/68/EU, agli standard ASME BPE, ISO 9001:2015 e alle linee guida GMP/GLP. Il software Bioflex™ è conforme a FDA 21 CFR Part 11. Documentazione DQ/IQ/OQ/PQ completa disponibile su richiesta.
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